Biel/Bienne , Switzerland | October 28, 2019 | Permanent
Industry: Management, Business & Administration
Position: Qualified Personnel
Experience Level: Entry / Beginner

Job Description:

Die ISS AG, Integrated Scientific Services, ist eine kleine aber feine Dienstleistungsfirma für die Medizin technik-Industrie. Wir sind ein Team von Ingenieuren, Wissenschaftlern und Medizinern und beraten und unter stützen unsere Kunden von der Entwicklung bis zur internationalen Markteinführung von Medizinprodukten. Wir arbeiten mit einem hohen Anspruch an Professionalität, Qualität und Wissenschaftlichkeit. Klinische Studien für Medizinprodukte sind ein interessantes und vielseitiges Arbeitsfeld, das wir weiter ausbauen wollen. Für die Verstärkung unseres Studien-Teams suchen wir ein

Multitalent im klinischen Studienbetrieb Medizinprodukte (60-80%)

Ihre Aufgaben

  • Mitarbeit bei der Organisation und Koordination klinischer Studien gemäss MPG, 14155 und ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner Prozesse, Überwachung von Fristen
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen, Erstellung und Verwaltung der Trial Master Files
  • Ansprechpartner für Kunden, Kliniken, Prüfärzte, Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen
  • Korrespondenz (nach Vorlage oder eigenem Konzept in Deutsch und Englisch)
  • Erstellung/Bearbeitung von Studienverträgen (nach Vorgabe)
  • Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Organisation von Prüfertreffen
  • Erstellen von Präsentationen, Diagrammen und Tabellen (selbständig und nach Vorgabe)
  • Unterstützung des Projektleiters und im Datenmanagement
  • Koordination von Sponsoraufgaben, u. a. hinsichtlich Versicherungen, Studienregistern, Prüfmuster, Materiovigilanz, Sicherheitsberichten, Monitoring, Vertragsmanagement
  • Unterstützung der Abteilung bei der Qualitätssicherung bei klinischen Prüfungen

Ihr Profil

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung im medizinischen oder kaufmännischen Bereich und suchen eine vielseitig Tätigkeit an der Schnittstelle zwischen Hersteller, Studienzentren und Behörden
  • Sie bewegen sich gerne in einem dynamischen Umfeld und können sich rasch in neue Fragestellungen und unterschiedlichste Bedürfnisse einer vielfältigen Kundschaft einarbeiten
  • Sie besitzen bereits Erfahrungen mit klinischen Studien
  • Gute Office-Kenntnisse sind für Sie selbstverständlich
  • Sie packen gerne an, sind kundenorientiert und bringen Organisationstalent, Durchhaltewillen, eine selbstständige, genaue und gründliche Arbeitsweise mit, dank der Sie Projekte erfolgreich ins Ziel bringen
  • Sie haben Interesse an klinischer Forschung und Medizinprodukten. Erfahrung als CRA ist erwünscht
  • Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Gewünscht sind gute Französischkenntnisse

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine interessante, vielseitige und herausfordernde Tätigkeit in einem interdisziplinären Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten. Sie profitieren von einem flexiblen Arbeitszeitmodell und guten Weiterbildungsmöglichkeiten. Arbeitsort ist Biel (direkt am Bahnhof), teilweise Heimarbeit möglich.

Bewerbung

Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung oder freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Email an untenstehende Adresse.

Angebote von Personaldienstleistern werden nicht berücksichtigt.

Dr. Michel Weber
Leiter Clinical Services

Tel. 032 513 6780
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ISS AG, Integrated Scientific Services
Robert-Walser-Platz 7
2503 Biel/Bienne